Vaccin Moderna : quels sont les effets indésirables répertoriés par l'ANSM ?
À ce jour, quatre vaccins contre la Covid-19 sont autorisés en France. Comme après toute vaccination, le patient ayant reçu le sérum peut ressentir des effets indésirables. Quels sont les effets secondaires du vaccin de Moderna ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) les a listés.
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730. C’est le nombre de cas d’effets indésirables associés à l’administration du vaccin Moderna, depuis le début de la vaccination, sur 801.000 injections réalisées au 1er avril 2021, selon l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces cas ont été analysés par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Lille et de Besançon. Dans son rapport publié le 9 avril dernier, qui prend en compte les données du 26 mars au 1er avril 2021, l’autorité sanitaire a indiqué que 81% des effets secondaires causés par la formule de Moderna n’étaient pas graves et disparaissaient quelques jours après la vaccination.
Quels sont les effets secondaires du vaccin Moderna ?
Dans un document à destination des professionnels de santé paru en mars dernier, l’autorité sanitaire a détaillé les effets indésirables recensés à différentes fréquences dans le cadre des essais cliniques.
Les effets secondaires très fréquents (≥1/10) :
- Une réaction au site d’injection (douleur, gonflement)
- De la fatigue
- Des céphalées
- Une lymphadénopathie, à savoir une atteinte des ganglions lymphatiques qui augmentent de volume et peuvent devenir douloureux
- Des nausées et des vomissements
- Des frissons
- Des arthralgies, soit des douleurs articulaires
- Une fièvre
Les effets secondaires fréquents (≥ 1/100 à
- Une réaction au site d’injection (érythème, urticaire, rash)
- Une éruption cutanée
Les effets secondaires peu fréquents (≥ 1/1 000 à
- Un prurit, à savoir des démangeaisons, au site d’injection
Les effets secondaires rares (≥ 1/10 000 à
- Une paralysie de Bell. « Trois cas de paralysie faciale périphérique aiguë (paralysie de Bell) sur 15 185 personnes vaccinées dans les essais cliniques ont été rapportés dans les jours qui ont suivis la vaccination (de 22 à 32 jours après la 2e dose) », spécifie l’ANSM.
Selon l’autorité sanitaire, la fréquence des effets indésirables très courants est plus importante après la deuxième injection.
Vaccin Moderna : quels sont ses effets indésirables déjà observés et sous surveillance ?
Dans le rapport sur le sérum de Moderna publié le 9 avril dernier, l’ANSM a précisé que certains effets secondaires vont continuer à faire l’objet d’une surveillance particulière. C’est le cas :
- Des troubles vasculaires de type d’hypertension artérielle
- Des troubles du rythme cardiaque
- Des zonas
- Des thromboses
- Des accidents vasculaires cérébraux ischémiques
« À ce stade, les cas rapportés d’événements thromboemboliques ne montrent pas de spécificité particulière en faveur d’un rôle du vaccin », peut-on lire dans le document.
Le vaccin Moderna est-il associé à des risques de décès ?
L’enquête de pharmacovigilance du vaccin Moderna mentionne deux décès de patients ayant reçu la formule américaine. Mais selon l’ANSM, ils ne sont pas liés à l’administration du sérum. « Un cas de décès par arrêt cardiorespiratoire à J2 de la vaccination sur possible infarctus chez un patient aux antécédents cardiovasculaires lourds et un cas de décès à J53 post vaccination sur un échec de vaccination avec pneumopathie à Covid-19 », développe l’autorité sanitaire.
Le vaccin Moderna subit le désamour des Français
Bien que la formule de Moderna (plus précisément sa technologie, son efficacité et ses effets indésirables) soit similaire à celle de Pfizer/BioNTech, les rendez-vous pour se faire vacciner avec le sérum de Moderna sont moins prisés. Pour preuve : « la majorité des personnes vaccinées l’ont été avec le vaccin Pfizer-BioNTech, qui a été distribué dès le début de la campagne vaccinale en France. Pour les premières doses, 65,0% des vaccinations ont été réalisées avec le vaccin Pfizer/BioNtech, 27,3% avec AstraZeneca et 7,7% avec Moderna », peut-on lire dans le point épidémiologique de Santé Publique France publié le 15 avril 2021.
Pour le ministère de la Santé, « c’est une aberration que les rendez-vous soient pris à des rythmes différents, que ceux de Moderna ne soient pas pris très vite au même titre que pourraient l’être les rendez-vous Pfizer. (…) Ce sont des frères jumeaux. Ils ont exactement les mêmes caractéristiques et pourraient être interchangeables. Il n’y a absolument aucune raison de ne pas avoir confiance dans le vaccin Moderna. »
« Il y a des effets, difficiles à quantifier, de confusion avec le vaccin AstraZeneca », selon le ministère de la Santé. « On a l’impression qu’il y a de la confusion et que les gens ne veulent que du Pfizer. Personne ne parle de Moderna, mis dans le même panier qu’AstraZeneca », a déclaré au Parisien l’infectiologue Benjamin Davido.
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