Vaccin Moderna : il serait "hautement efficace" chez les adolescents de 12 à 17 ans

05/26/2021

Le vaccin Moderna a été le second sérum contre la Covid-19 disponible sur le territoire français. Dans son dernier essai clinique, le laboratoire américain a indiqué que son produit serait efficace à 100 % chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans. On fait le point.

Depuis le début de la crise sanitaire, les enfants et les adolescents sont généralement touchés par des formes légères ou asymptomatiques de Covid-19. En avril dernier, Olivier Véran avait déclaré que « la vaccination des enfants n’était pas d’actualité » lors d’une conférence de presse. Invité sur Europe 1 le 4 mai, le ministre de la Santé avait cependant nuancé ses propos en indiquant que la vaccination des adolescents « était sur la table » dans l’Hexagone. Certains pays, dont les États-Unis, ont d’ores et déjà débuté la vaccination des adolescents avec le vaccin Pfizer/BioNTech.

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VIDÉO SUIVANTE

Le vaccin Moderna serait efficace à 100 % chez les adolescents

Dans un communiqué publié le 25 mai, la biotech américaine Moderna a affirmé que son sérum est « hautement efficace » chez les adolescents de 12 à 17 ans. L’entreprise a publié les résultats de son essai clinique mené sur 3.700 jeunes âgés de 12 à 17 ans aux États-Unis. Les volontaires ont été divisés en deux groupes : deux tiers d’entre eux ont reçu le vaccin tandis que les autres participants ont eu un placebo.

D’après les résultats, l’efficacité du vaccin Moderna est estimée à 93 % 14 jours après l’injection de la première dose. « Après deux doses, aucun cas de Covid-19 n’a été observé dans le groupe vacciné (…) contre quatre cas dans le groupe placebo, résultant en une efficacité du vaccin de 100 % 14 jours après la seconde dose » peut-on lire dans le document.

Dès le début du mois de juin, le laboratoire Moderna souhaite soumettre les résultats de son essai clinique à la Food and Drug Administration (FDA) et aux organismes mondiaux de réglementation afin d’obtenir l’autorisation d’utiliser son vaccin chez les 12-17 ans. D’après l’entreprise, le sérum est « généralement bien toléré » chez cette catégorie de la population. Plusieurs effets secondaires bénins ont été repérés tels que des douleurs au point d’injection, de la fatigue et des frissons.

Quels sont les effets secondaires du vaccin Moderna ?

Dans un document à destination des professionnels de santé paru en mars dernier, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a détaillé les effets indésirables recensés à différentes fréquences dans le cadre des essais cliniques.

Les effets secondaires très fréquents (≥1/10) :

  • Une réaction au site d’injection (douleur, gonflement)
  • De la fatigue
  • Des céphalées
  • Une lymphadénopathie, à savoir une atteinte des ganglions lymphatiques qui augmentent de volume et peuvent devenir douloureux
  • Des nausées et des vomissements
  • Des frissons
  • Des arthralgies, soit des douleurs articulaires
  • Une fièvre

Les effets secondaires fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) :

  • Une réaction au site d’injection (érythème, urticaire, rash)
  • Une éruption cutanée

Les effets secondaires peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) :

  • Un prurit, à savoir des démangeaisons, au site d’injection

Les effets secondaires rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) :

  • Une paralysie de Bell. « Trois cas de paralysie faciale périphérique aiguë (paralysie de Bell) sur 15 185 personnes vaccinées dans les essais cliniques ont été rapportés dans les jours qui ont suivis la vaccination (de 22 à 32 jours après la 2e dose) », spécifie l’ANSM.

Selon l’autorité sanitaire, la fréquence des effets indésirables très courants est plus importante après la deuxième injection.

Vaccin Moderna : quels sont ses effets indésirables déjà observés et sous surveillance ?

Dans son dernier rapport de pharmacovigilance publié le 21 mai, l’ANSM a indiqué que 2.405.000 injections du vaccin Moderna ont été réalisées en France. Pour l’heure, 2.185 effets indésirables lui ont été rapportés. Ces cas ont été analysés par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Lille et de Besançon. L’ANSM a précisé que certains effets secondaires vont continuer à faire l’objet d’une surveillance particulière. C’est le cas :

  • Des troubles vasculaires de type d’hypertension artérielle
  • Des troubles du rythme cardiaque
  • Des zonas
  • Des thromboses
  • Des accidents vasculaires cérébraux ischémiques
  • Des convulsions

Le vaccin Moderna est-il associé à des risques de décès ?

La dernière enquête de pharmacovigilance du vaccin Moderna mentionne 29 décès de patients ayant reçu la formule américaine. Mais d’après l’ANSM, « les informations sur ces cas ne conduisent pas à ce jour à identifier un signal de sécurité« . L’organisme a également précisé que « les décès continueront à faire l’objet d’un suivi spécifique dans les rapports ultérieurs. »

À lire aussi :

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Source: Lire L’Article Complet

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