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Les 6 questions que pose l'annonce d'un vaccin "efficace à 90%" de Pfizer

Les sociétés Pfizer et Biontech ont annoncé ce lundi que leur vaccin contre le Covid-19, actuellement en phase 3 des tests, est “efficace à 90%”. Une annonce qui a suscité un élan d’espoir mais pose également de nombreuses questions. On fait le point avec vous sur ce que l’on sait de ce futur vaccin.

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Sur quels résultats s’appuie cette annonce ?

Le laboratoire américain a débuté ses essais cliniques de “phase 3” le 27 juillet dernier sur une cohorte de 43.538 volontaires. Deux groupes ont ensuite été définis. Le premier, constitué de 38.955 participants, a reçu le vaccin en deux injections. Les autres participants, réunis dans un second groupe, ont reçu un placébo.

Après que 94 participants à cet essai ont contracté le coronavirus, les chercheurs ont conclu à une efficacité de 90% du vaccin en comparant les deux groupes : sur ces 94 personnes infectées, seulement 9 étaient dans le groupe vacciné. D’après les résultats préliminaires, le laboratoire explique que les patients ont été protégés 7 jours après l’injection de la deuxième dose du vaccin, soit 28 jours après la première.

Qu’est ce que signifie une efficacité de 90% ?

Cette efficacité de 90% est à prendre avec des pincettes au vu du faible nombre de patients infectés au cours de l’étude. D’autant que ce chiffre est largement supérieur aux attentes de nombreux chercheurs, qui espéraient plutôt un taux d’efficacité autour des 60-70 %.

Ce score très élevé placerait ce potentiel vaccin au niveau de ceux contre la rougeole ou les oreillons. Mais concrètement, que représente ce chiffre de 90% ? Le taux d’efficacité est essentiel pour protéger une population en fonction du nombre de personnes vaccinées, comme l’explique bien à France Info le professeur Alain Astier, membre de l’Académie nationale de pharmacie :

Si 100% des gens sont vaccinés, il suffit d’avoir une efficacité de vaccin de 60%. Par contre, si à peine 70% à 75% de la population se fait vacciner il faut que l’efficacité du vaccin atteigne 80%.

Sachant que vacciner 100% d’une population est illusoire, ce vaccin remplirait donc parfaitement les objectifs. Même avec 10% d’échec, la population serait globalement protégée et la circulation du virus serait cassé.

Le vaccin est-il sûr ? Y a-t-il des effets secondaires ?

Concernant les éventuels effets secondaires, l’innocuité du vaccin, la communauté scientifique reste dans le flou et appelle donc à la plus grande prudence ! L’étude n’a pas été publiée, ni analysée par des experts indépendants et aucune donnée publique n’a été communiquée à l’heure actuelle.

De son côté, Pfizer indique n’avoir relevé aucun risque secondaire grave durant cette phase 3. Mais l’essai n’est pas encore terminé. C’est d’ailleurs pour dénicher d’éventuels effets secondaires que les phase 3 durent habituellement entre 3 et 5 ans.

Le laboratoire se veut rassurant et promet de discuter des données avec toutes les agences de médicaments du monde. Selon une source européenne évoquée par 20 Minutes, l’Agence européenne (EMA) serait déjà en train d’examiner les données.

Quand sera-t-il disponible ?

La FDA, l’agence américaine du médicament, doit d’abord donner le feu vert à la commercialisation du vaccin. Pour cela, elle se base sur 3 critères : efficacité, absence de risques et capacité de production à grande échelle.

Les résultats de la phase 3 devraient arriver fin novembre, environ deux mois après l’injection de la deuxième dose. La procédure devrait ensuite durer plusieurs semaines mais une autorisation rapide est envisageable pour la fin de l’année.

La laboratoire américain estime possible de produire entre 30 et 40 millions de dose d’ici fin 2020. En comptant les deux injections, cela représente 15 à 20 millions d’Américains. Si environ 1,3 milliard de doses sont annoncées pour 2021, un chiffre qui parait énorme à première vue, cela représente pourtant à peine 1/10e de la population mondiale.

Quels pays auront accès à ce vaccin ?

En raison du “faible” nombre de doses que pourra produire Pfizer à l’échelle de la planète, la lutte entre les différents pays pour y avoir accès risque d’être rude… Le vaccin est d’ores et déjà en rupture de stock !

Les États-Unis ont déjà commandé 100 millions de doses et souhaitent vacciner les personnes les plus vulnérables avant la fin de l’année. Le Royaume-Uni, le Canada et l’Australie ont également passé commande auprès de Pfizer.

L’Union européenne vient quant à elle de finaliser une commande de 300 millions de doses auprès du laboratoire américain. Les dirigeants européens se sont déjà mis d’accord pour une distribution équitable entre chaque pays “dans les mêmes conditions compte tenu de leur population” a précisé Ursula Van Der Leyen, Commissaire de l’Union.

Pourquoi il faut rester prudent ?

Si les scientifiques saluent une avancée considérable, ils appellent tous à la plus grande prudence en raison de données qui restent lacunaires. Par exemple, si l’étude met en évidence une réponse immunitaire grâce au vaccin, elle ne nous en dit pas plus… Empêche-t-il l’apparition de la maladie, sa transmission ou les deux ? Un élément capital pour déterminer qui doit être vacciné en priorité.

Autre donnée essentielle, les effets à long terme de ce vaccin. Et il est encore trop tôt pour le savoir comme l’explique le virologue Yves Gaudin à LCI :

“Cela ne permet pas de constater à ce stade s’il va y avoir une réponse de longue durée, ni si l’innocuité est garantie. Il peut y avoir des complications, des déclenchements de maladies auto-immunes et ce n’est pas un mois et demi après la vaccination qu’on peut le savoir.”

À cela s’ajoute le prix encore inconnu du vaccin, la spéculation entre les états pour y avoir accès et… la logistique. Le vaccin doit être conservé à -80°C, une difficulté qui risque d’être un frein important dans de nombreuses régions du monde.

Enfin, rappelons que ce vaccin est issu d’une technologie nouvelle. Il s’agit d’un vaccin à “ARN messager” : au lieu d’injecter dans le corps un agent pathogène pour stimuler le système immunitaire qui produit ses propres moyens de défense, ce vaccin d’un nouveau genre envoie directement les moyens de défense dans nos cellules.

Une innovation qui a permis à des laboratoires comme Pfizer ou Moderna de produire des vaccins très rapidement mais qui risque, comme toute innovation, de susciter polémiques et défiance.

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